◎记者王墨璞嘉
7月1日起，由国家中医药局提出并归口管理、市场监管总局（国家标准委）批准发布的四项中医药领域国家标准正式实施。同日，国家医保局就《中药饮片追溯码编码要求》公开征求意见。
“上述标准体系将解决行业‘怎么说，怎么诊，怎么研’的问题，追溯体系解决‘从哪来，到哪去，是否安全’的问题。相关标准实施和发布标志着中医药治理正在从粗放管理转向标准化、数据化、全过程协同的精准治理新阶段。”广东药科大学中药学院党委副书记、广东省示范性数智化中药产业学院副院长刘志挺在接受上海证券报记者采访时表示。
记者发现，本次集中落地的国标体系，以精准规则引领中医药创新研发与产业高质量发展，将为行业创新突破筑牢制度根基。受上述政策提振，7月1日，A股中医药板块多只个股盘中走强，市场普遍看好行业中长期成长价值。
国标促进中医药行业规范化发展
记者注意到，此次正式实施的四项中医药国家标准各有侧重，精准覆盖基础理论、诊断词汇、临床研究三大关键领域。
其中，《中医基础理论术语》《中医药诊断词汇第1部分：舌象》《中医药诊断词汇第2部分：脉象》系统优化了中医药术语体系，同时兼顾国际化衔接，统一规范术语英译表述，为中医药国际交流与传播提供标准化语言支撑。
《中医药临床研究质量控制规范》（简称《规范》）则是我国中医药临床研究领域首个国家标准，首次对证候诊断一致性、四诊信息采集规范性等关键环节作出专门规定，保障中医药特色指标的可靠性与溯源性。
《规范》强调，制定并推广科学可行的中医药临床研究质量控制规范，对于指导中医药临床研究建立和实施质量控制措施、提高中医药临床研究整体质量和水平、促进中医药创新及成果转化、推动中医药临床研究成果获得国际认可具有重要意义。
国家中医药局表示，本次实施的中医药领域国家标准，兼顾传统内涵传承与现代应用需求，旨在解决长期以来中医药术语不统一、临床研究质控体系不完善等行业问题，将有效提升中医药行业的规范化、科学化及国际化水平。
刘志挺认为，上述国家标准落地实施，标志着我国中医药行业正在从“经验表达”进一步走向“标准表达”。基础理论术语、舌象脉象词汇和临床研究质控统一后，将有力支撑临床交流、人才培养、科研评价与国际传播，推动中医药服务向更加可验证、可复制的方向升级。
在标准体系搭建的同时，中医药全链条质量追溯体系也在同步完善。7月1日，国家医保局就《中药饮片追溯码编码要求》公开征求意见，拟由国家医保局联合国家药监局印发，推动实现中药饮片“一物一码，全程可溯”，进一步健全中药饮片全链条追溯体系，提升药品质量安全保障能力，强化医保基金使用监管效能。
“‘一物一码’相当于给每份中药饮片建立了数字身份。”刘志挺表示，这不仅可以解决产品来源不清、流向不明、质量难追的行业共性问题，也将倒逼种植、加工、流通、使用全链条规范化。未来，重质量、重品牌、重数智化能力的企业将更有竞争优势。
中医药公司加快创新研发进程
受益于国家标准落地以及中医药公司创新研发利好频出，7月1日，中医药板块多股盘中走强。截至当日收盘，珍宝岛、易明医药涨停；众生药业、维康药业、康弘药业涨逾8%；片仔癀、广誉远、寿仙谷等跟涨。
规范化的政策体系为中医药行业创新发展指明方向，精准地引导产业公司在创新药研发、成果转化等方面练内功、夯实力。记者关注到，今年以来，中医药上市公司明显加快创新研发步伐，在临床试验、注册审批、新品上市等方面均取得显著进展。
今年6月，健民集团在研中药1.1类创新药小儿辛苍通窍颗粒获国家药监局临床试验批准，用于儿童过敏性鼻炎肺经风寒证治疗；复星医药控股子公司芍药甘草汤颗粒药品注册申请获国家药监局批准；片仔癀研发的中药1.1类创新药肠激安胶囊正式进入Ⅲ期临床试验。
广誉远董事长李晓军近日透露，公司将加快核心品种与新管线开发，深化四大单品二次开发，拓展全新临床场景，并依托山西道地药材资源推出黄芪、潞党参口溶膜等新品。
“中药板块具备中长期成长性。”国海证券认为，在政策扶持及产业发展的推动下，中药上市公司兼具内生式、外延式双重中长期成长逻辑。在内生方面，随着老龄化及消费者健康管理需求持续提高，龙头公司在产品力、品牌力、学术临床等方面具有更长远的竞争优势，市占率有望持续提升。
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